醫療製品級:為 SEBS 材質,穩定性的配料、無析出物,可與藥物完全相容性。

國際醫藥檢測,符合 ISO 15759、USP Class VI、YBB 標準。運用於膠塞、針筒塞、薄膜、輸液管材、拉環蓋、喉管..等。



何謂醫療級熱塑性彈性體


醫用級 TPE 採用符合 USP VI 與 FDA 標準的熱塑性彈性體材料製成,在與藥液接觸時,這些材料必須具有極低的可萃取性或可浸出性。

開發與設計醫療器材配件時,研究材料特性是首要的考量,這可以幫助您選擇最適合人體與醫療設備的標準,以及符合環保觀點與產品壽命期望。



醫療級熱塑性彈性體有何優勢


  • TPE 是一種廣泛使用在塑料加工的材料,具有低材料成本,以及低加工耗能的優勢

  • TPE 材料可經由注塑、押出、流延與吹塑等多種加工方法來進行加工

  • TPE 可以在各個加工階段中,進行材料回收並重新加工成型,符合環保需求

  • 提供廣泛的材料硬度選擇,包括極軟到剛硬要求的醫療零件設計

  • TPE 材料,可以很容易進行染色,適用於製造各種醫療器材

  • 提供抗高壓縮永久變形的 TPE 材料,顯著提高了密封的性能,以及在使用期間保持其形狀,特別適用於膠塞與密封件的設計與使用

  • TPE 可通過 121°C 下滅菌 30 分鐘,符合 USP 第六級標準


塑格公司 TM 系列選項


Everlon 團隊專注於開發應用於醫療領域的 TPE 配方,研究了每種材料及其在醫療器材使用中的優缺點。在使用 TPE 材料的基礎下,讓 TM 系列的開發具有更多優勢,例如易於製造,提升可回收性和原材料成本競爭力,穩定最終產品及其物理性能,以滿足醫療器材設計的高標準。

基本應用:

針筒膠塞 & 點滴瓶蓋, 醫療薄膜, 醫療呼吸面罩, 醫療用管, 非PVC 3層輸液袋, 甦醒球, 醫療器材

硬度

30-90

Shore A ;

30-65

Shore D

顏色

透明 /

半透明

包膠

PC, ABS, PC/ABS,

PP, PE

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材料功能

無動物性成分

通過生物相容性實驗, USP 六級認證

遵循ISO 15759

符合中國食品藥品包裝YBB標準

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